CryoTrio™ 获CE/FCC双认证:以国际标准守护IVF液氮存储安全

2025年6月6日
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       生生易(北京)科技有限公司为了应对不断增加的液氮存储管理压力(参考我们前面的篇文章《IVF液氮冻存管理的全球事故分析》《守护生命的温度:IVF液氮罐监测技术全解析》、《守护生命之源:IVF液氮存储全方位智能监控),在现有的生殖中心设备体系和管理流程下,设计开发了全新的三位一体的AI监控系统CryoTrioTM

CryoTrio™ AI监测系统已成功获得欧盟CE认证美国FCC认证,标志着该系统在安全性和可靠性方面达到国际标准。CE认证是欧盟对进入其市场的产品实施的强制性安全认证,FCC认证是美国市场准入凭证,主要侧重于无线传输设备的安全性认证,未通过FCC认证的产品禁止在美国销售。而该系统采用的是无线数据传输,避免线缆束缚,对日常实验室操作的影响降到了最低。这些认证不仅证明了该系统符合欧美市场的准入要求,更体现了其在医疗环境应用中的高可靠性和安全性。

CryoTrio™智能液氮存储监测系统目前在IVF Canada多伦多生育诊所(Fertility Clinic Toronto)以及休斯顿Aspire生育研究所(Aspire Houston Fertility Institute)部署应用,目前系统运行稳定,这些临床实践案例验证了该系统在国际高端医疗市场的适用性。

Fertility Clinic Toronto
Aspire Houston Fertility Institute

CryoTrio™ 液氮存储监测系统成功获得CE/FCC国际认证,标志着产品在安全性和可靠性方面已达到国际领先水平。这一重要里程碑为系统进入欧美高端医疗市场奠定了坚实基础。未来,我公司将继续以创新技术守护每一个胚胎的安全,为新生命的诞生保驾护航。